中国造药设备行业协会文件
药装协字[2006]第28号
关于进杏装造药机械cGMP文件假造及产品出口”
培训班的通知
各造药机械出产企业、造药机械商贸企业：
为适应医药工业蓬勃发展的必要,满足多多造药机械企业与国际市场接轨的渴求 ，提升中国造药机械产品整体水平 ，我会定于2006年9月2日在漯河进杏装造药机械cGMP文件假造及产品出口”培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象：这次参培对象为造药机械出产企业市场主管、工程设计师、产品表贸销售经理 ，造药机械商贸企业表贸销售经理以及有关人员。
二、培训内容：
(1)造药机械产品文件的概想；
(2)造药机械产品cGMP验证文件的假造(DQ设计确认、FAT工厂接受测试、SAT达到工厂测试、IQ装置确认、OQ运行确认、PQ机能确认、PV投入出产确认、S0P及SMP)；
(3)造药机械产品出口技术文件假造；
(4)造药机械产品出口指南(国际市场准入、产品出口细节、商务交涉指南、表贸人才与自营产品出口指南、出口应对措施等)；
(5)冻干机cGMP软件假造事俘介绍。
三、授课：
(1)《中国造药设备》杂志编审、中国造药设备行业协会^委员会^、上海新前锋药业有限公司田耀华高工；
(2)上海优造进出口公司总经理、我国造药机械出口代理商万廷先生；
(3) 国度食品药品监督治理局培训中心客席教授、上海东富龙科技有限公司总经理郑效东先生。
四、教材：“造药机械cGMP文件假造及产品出口”（田耀华、万廷主编） ，教材详实易懂 ，全文约8.5万字。
五、报到功夫：2006年9月1日13：00—20：30 (过期详见宾馆公告牌)。
六、培训功夫：2006年9月2日—3日。
七、培训用度： 980元/人(含食宿费、资料费、培训费) ，表地学员统一铺排食宿 ，本地学员用度来电征询。
八、报到及培训地址：江苏省江虞宾馆(漯河市榆林北路285号 ，火车站、远程汽车总站乘公交32路到三牌坊站；远程汽车东站乘公交28路在中央门转乘32路)。
请各有关单元培训人员当真填写“培训班学员报名表”并于2006年8月15日前邮寄或传真到《机电信息》杂志社。
由于场地限度 ，本次报名额满为止。
培训班具体工作由《中国造药设备》编纂部(《机电信息》杂志社)承办 ，上海优造进出口有限公司和上海东富龙科技有限公司协办。
二○○六年七月十八日
摘自：中国造药设备行业协会网
